Verordening (EU) 2024/1689

AI Act Kompas

Nederlandstalige interactieve gids voor de EU AI Act: risiconiveau, verplichtingen, deadlines en boetes.

In werking getreden
1 augustus 2024

Volledig van kracht
2 augustus 2027
Incidenten

Ernstige incidenten melden onder de AI Act: artikel 73 en de meldtermijnen

Gaat het mis met een hoog-risico AI-systeem, dan is stilhouden geen optie. Artikel 73 verplicht aanbieders om ernstige incidenten te melden bij de markttoezichthouder van de lidstaat waar het incident plaatsvond — met termijnen die oplopen van vijftien dagen tot twee dagen.

Kort samengevat

  • Meldplicht geldt vanaf het moment dat je een causaal verband tussen het AI-systeem en het incident vaststelt of redelijkerwijs vermoedt.
  • Standaardtermijn: 15 dagen. Bij wijdverbreide inbreuk of ernstige verstoring van kritieke infrastructuur: 2 dagen. Bij overlijden: uiterlijk 10 dagen.
  • Een onvolledige eerste melding mag — je mag daarna aanvullen.
  • De aanbieder moet onderzoek doen, een risicobeoordeling uitvoeren en corrigerende maatregelen nemen, en mag het systeem niet aanpassen op een manier die het onderzoek belemmert.

Artikel 73 regelt de meldplicht voor ernstige incidenten met hoog-risico AI-systemen. Het is het sluitstuk van de monitoringketen: logging levert het bewijs, monitoring na het in de handel brengen signaleert patronen, en artikel 73 zorgt dat de toezichthouder ervan hoort.

Wat telt als ernstig incident?

De definitie in artikel 3 noemt vier categorieën. Een ernstig incident is een incident of storing van een AI-systeem dat direct of indirect leidt tot:

  1. het overlijden van een persoon of ernstige schade aan de gezondheid van een persoon;
  2. een ernstige en onomkeerbare verstoring van het beheer of de exploitatie van kritieke infrastructuur;
  3. de schending van verplichtingen uit hoofde van het Unierecht ter bescherming van grondrechten;
  4. ernstige schade aan eigendommen of het milieu.

Categorie 3 verdient aandacht: die maakt bijvoorbeeld structurele discriminatie door een selectie- of kredietmodel tot een meldingsplichtig incident. Dat is een wezenlijk andere invalshoek dan de klassieke productveiligheid en wordt in de praktijk het vaakst over het hoofd gezien.

De meldtermijnen

De meldplicht ontstaat zodra de aanbieder een causaal verband tussen het AI-systeem en het incident heeft vastgesteld, of redelijkerwijs kan vermoeden dat dat verband bestaat. Vanaf dat moment gelden deze termijnen:

Belangrijk: de verordening staat een onvolledige eerste melding uitdrukkelijk toe wanneer dat nodig is om tijdig te melden. Je vult later aan. Wachten tot je het hele verhaal rond hebt, is dus geen geldige reden om de termijn te overschrijden.

Waar meld je?

Bij de markttoezichthouder van de lidstaat waar het incident zich heeft voorgedaan. In Nederland is de RDI coördinerend markttoezichthouder; afhankelijk van de sector kan een andere autoriteit bevoegd zijn, en bij grondrechtelijke aspecten ligt een lijn naar de Autoriteit Persoonsgegevens. Zie handhaving in Nederland.

Wat je daarna moet doen

Na een melding rust op de aanbieder een onderzoeksplicht:

Uitdrukkelijk verboden is het uitvoeren van onderzoek waarbij het AI-systeem zo wordt gewijzigd dat dit gevolgen kan hebben voor een latere evaluatie van de oorzaken, vóórdat de autoriteiten daarover zijn geïnformeerd. Een snelle "fix" die de sporen wist, kan je dus duur komen te staan.

Voor gebruiksverantwoordelijken: stel je een ernstig incident vast, informeer dan onmiddellijk de aanbieder — en als die niet bereikbaar is, de importeur of distributeur en de markttoezichthouder. Leg vast wanneer je wat hebt gedaan; die tijdlijn is bij een onderzoek het eerste wat wordt opgevraagd.

Samenloop met andere meldplichten

Veel organisaties hebben al meldplichten: datalekken onder de AVG (72 uur), incidenten onder NIS2, ICT-incidenten onder DORA, vigilantiemeldingen onder de MDR. Die blijven naast elkaar bestaan. Om dubbel werk te voorkomen kent de AI Act enkele afstemmingsregels — zo geldt voor hoog-risico systemen die al onder gelijkwaardige meldplichten uit sectorale wetgeving vallen, dat de melding voor bepaalde categorieën beperkt blijft tot incidenten die grondrechten raken. Zie AI Act naast andere digitale wetgeving.

Praktische voorbereiding

  1. Definieer intern wat "ernstig" is en vertaal de vier categorieën naar herkenbare situaties in jouw proces.
  2. Beleg de meldrol. Eén functionaris met mandaat, plus vervanging. Termijnen van twee dagen halen zich niet vanzelf.
  3. Zorg dat logs direct beschikbaar zijn en niet worden overschreven — zie artikel 12.
  4. Leg een bevriezingsprocedure vast: bij een vermoedelijk incident geen ongecontroleerde wijzigingen aan model of configuratie.
  5. Oefen het scenario. Eén tabletop-oefening per jaar laat feilloos zien waar het misgaat.

Veelgestelde vragen

Wat is een ernstig incident onder de AI Act?

Een incident of storing van een AI-systeem dat direct of indirect leidt tot: het overlijden of ernstige schade aan de gezondheid van een persoon, een ernstige en onomkeerbare verstoring van het beheer of de exploitatie van kritieke infrastructuur, schending van verplichtingen uit het Unierecht ter bescherming van grondrechten, of ernstige schade aan eigendommen of het milieu.

Binnen welke termijn moet ik een incident melden?

Onmiddellijk na het vaststellen van het causaal verband, en uiterlijk 15 dagen nadat je kennis hebt gekregen van het incident. Bij een wijdverbreide inbreuk of een ernstige verstoring van kritieke infrastructuur geldt uiterlijk 2 dagen; bij overlijden van een persoon uiterlijk 10 dagen.

Moet de gebruiksverantwoordelijke ook melden?

De deployer die een ernstig incident vaststelt, moet eerst de aanbieder informeren, en anders de importeur of distributeur en de bevoegde markttoezichthouder. Lukt het niet de aanbieder te bereiken, dan geldt de meldplicht van artikel 73 rechtstreeks.

Meer artikelen over toezicht, rechten & handhaving · Alle artikelen · Terug naar het AI Act Kompas